|
В новом номере журнала Clinical Infectious Diseases опубликованы результаты анализа тенденций в разработке антимикробных препаратов, проведённого B. Spellberg с соавт. Исследование базировалось на обзоре одобрений лекарственных средств FDA, а также данных с сайтов 15 крупных фармацевтических и 7 крупных биотехнологичских компаний.
Одобрения FDA новых антимикробных препаратов
В период с 1998 по 2002 гг. по сравнению с периодом с 1983 по 1987 гг. количество одобрений новых антибактериальных препаратов сократилось на 56% (Таблица 1).
Таблица 1. Количество одобрений FDA новых антибактериальных препаратов
| N | Период | Количество |
|---|
| 1 | 1983-1987 | 16 |
| 2 | 1988-1992 | 14 |
| 3 | 1993-1997 | 10 |
| 4 | 1998-2002 | 7 |
В 2002 г. новые антибактериальные препараты не регистрировались вообще, а в 2003 г. одобрение получили только гемифлоксацин и даптомицин. Необходимо отметить, что в период с 1998 по 2003 гг. были зарегистрированы 13 новых противовирусных препаратов, включая 9 для лечения ВИЧ.
Текущие разработки фармацевтических компаний
В анализ были включены данные 15 крупнейших фармацевтических компаний, включая те, которые зарегистрировали 93% из 57 новых антибактериальных препаратов в период с 1980 по 2003 гг.
В стадии разработки находились 418 лекарственных средств, из них 315 относились к т.н. «новым молекулам». Из них 31 (10%) препарат относился к категории антиинфекционные препараты, а 5 (1,6%) - новые антибиотики. Ни один из этих антибиотиков не характеризовался новым механизмом действия.
Расходы фармацевтических компаний на исследования и разработку
В данный анализ были включены ежегодные финансовые отчеты за 1998 и 2002 гг., представленные 10 крупными фармацевтическими компаниями.
Отмечается увеличение расходов на исследование и разработку лекарственных средств на 31% за исследуемый пятилетний период. Вместе с тем, среди отдельных групп препаратов, расходы на разработку антибиотиков сократились.
Программы биотехнологических компаний
По данным 7 крупнейших биотехнологических компаний, в стадии разработки находилось 88 лекарственных средств, включая 81 «новую молекулу». Однако только 1 (1,1%) «новая молекула» относилась к антибактериальным препаратам.
Причины сокращения исследований и разработок новых антибиотиков
Авторы статьи отмечают следующие причины сокращения исследований и разработок новых антибактериальных препаратов:
- Разработка зарегистрированного препарата занимает в среднем 8 лет и обходится компании от 400 до 800 миллионов долларов США.
- Экономически более привлекательным является разработка новых препаратов для лечения хронических заболеваний, которые требуют длительных курсов терапии, таких как гиперхолестеринемия, артериальная гипертензия, психические расстройства и артриты. Очевидной проблемой антибиотиков является то, что они обычно назначаются короткими курсами.
- Преобладающая в настоящее время тенденция к сокращению использования антибиотиков широкого спектра действия ведет как снижению резистентности, так и сокращению продаж антибактериальных препаратов.
Spellberg B., Powers J.H., Brass E.P. et al.
Trends in antimicrobial drug development: implications for the future.
Clin Infect Dis, 2004; 38: 1279-86
18934
новые антибиотики, антибактериальных препараты, сокращение темпов разработки | 
