|
Тровафлоксацин - антибиотик из группы фторхинолонов, появился на фармацевтическом рынке США в феврале 1998 г. Вскоре стали регистрироваться случаи тяжелых поражений печени и желчевыводящей системы на фоне приема тровафлоксацина. В связи с этим в июне 1999 г. Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными препаратами США (FDA) было вынуждено рекомендовать назначение тровафлоксацина лишь пациентам с серьезным или опасным для жизни инфекционным заболеванием и только при условии стационарного лечения.
Целью исследования, проведенного американскими учеными, было сравнить риск развития острых поражений печени при приеме внутрь тровафлоксацина и двух других фторхинолонов - ципрофлоксацина и левофлоксацина.
Поиск исследований проводился независимо в 2 базах данных США, содержащих сведения о страховых требованиях: IMS и Protocare MCO. Из указанных баз данных выбиралась информация о пациентах, которые получали за период с февраля 1998 г. по март 1999 г. один из указанных антибактериальных препаратов. Было идентифицировано 121903 пациента в базе IMS и 161839 - в Protocare. Логистическая регрессия использовались для определения относительного риска развития поражений печени (некроза, печеночной комы, гепаторенального синдрома, невирусного гепатита, неспецифического поражения печени и желтухи) при применении одного из трех фторхинолонов. Данные оценивались с начала применения антибиотиков и в течение 30 дней после завершения терапии. Факторы риска со стороны пациента включали: возраст, пол, заболевания печени в анамнезе, прием других потенциально гепатотоксичных лекарственных средств.
Относительный риск для тровофлоксацина по сравнению с ципрофлоксацином был 1,04 (доверительный интервал: 0,73-1,49) в IMS и 1,57 (доверительный интервал: 0,82-2,98) в Protocare. Относительный риск для тровофлоксацина по сравнению с левофлоксацином был 1,29 (доверительный интервал: 0,86-1,95) в IMS и 2,23 (доверительный интервал: 0,97-5,13) в Protocare.
В результате проведенного ретроспективного когортного исследования оказалось, что не выявлено статистически достоверных различий в риске возникновения острых поражений печени, связанных с применением тровафлоксацина по сравнению с ципрофлоксацином и левофлоксацином.
Необходимо отметить, что были следующие ограничения в исследовании:
- Не были доступны результаты исследования печеночной функции для того, чтобы верифицировать диагноз поражения печени.
- Не была доступна информация о показаниях к назначению фторхинолонов и тяжести течения заболевания.
Pharmacoepidemiology and Drug Safety, 2001; 10: S69
См. также: Гепатотоксичность тровафлоксацина: какое будущее у нового перспективного фторхинолона?
21630
тровафлоксацин, ципрофлоксацин, левофлоксацин, поражения печени, фторхинолоны |
