|
Сифилис остаётся весьма распространённой инфекцией во многих странах мира. В нашей стране, несмотря на отмеченную в последние 2 года тенденцию к снижению заболеваемости сифилисом, как средний показатель по РФ (52,01 на 100 тыс. населения в 2009 г.), так и показатели в отдельных регионах, остаются неприемлемо высокими.
Рекомендуемым средством для лечения сифилиса в большинстве стран мира является бензилпенициллин, в виде обычной натриевой или калиевой соли или его пролонгированная форма — бензатин бензилпенициллин. Риск анафилактических реакций при применении пенициллина у пациентов с гиперчувствительностью диктует необходимость поиска альтернативных безопасных и эффективных препаратов для лечения сифилиса. В связи с этим интересны результаты недавно завершённого рандомизированного контролируемого клинического исследования (РККИ), показавшие равную эффективность бензатин бензилпенициллина и азитромицина при лечении ранних форм сифилиса у пациентов без сопутствующей ВИЧ-инфекции.
В ходе исследования азитромицин в дозе 2 г однократно применяли у 255 пациентов, а бензатин бензилпенициллин в дозе 2,4 млн. ЕД вводили однократно в/м 262 больным с ранним сифилисом без сопутствующей ВИЧ-инфекции. Исследование проводилось с июня 2000 г. по май 2007 г. в нескольких центрах США и на Мадагаскаре. Беременные женщины участия в исследовании не принимали. Эффективность терапии оценивали по результатам серологических исследований через 3 и 6 месяцев после лечения.
Согласно результатам серологических исследований, через 6 месяцев после лечения выздоровление было отмечено у 180 из 232 (77,6%) пациентов, принимавших азитромицин, и у 186 из 237 (78,5%) больных, получавших инъекции бензатин бензилпенициллина.
Нежелательные явления (НЯ) были отмечены у 61,5% пациентов в группе терапии азитромицином и у 46,3% — в группе лечения бензатин бензилпенициллином. В большинстве случаев отмечались лёгкие НЯ со стороны желудочно-кишечного тракта, не требовавшие никакого дополнительного лечения. Частота серьёзных НЯ за 6-месячный период наблюдения была одинаковой в обеих группах (2,8% и 3,5%, соответственно), включая по 3 случая летальных исходов. Согласно заключению экспертов, все случаи НЯ не были связаны с терапией азитромицином или бензатин бензилпенициллином.
Таким образом, результаты данного РККИ подтверждают полученные ранее в пилотном исследовании данные о том, что азитромицин в дозе 2 г внутрь однократно может рассматриваться в качестве приемлемой эффективной и безопасной альтернативы пенициллину при лечении ранних форм сифилиса у пациентов без сопутствующей ВИЧ-инфекции.
Hook EW, et al.
A phase III equivalence trial of azithromycin versus benzathine penicillin for treatment of early syphilis.
J Infect Dis. 2010; 201: 1729-1735.
18315
сифилис, азитромицин, бензатин бензилпенициллин, эффективная альтернатива | 
