В январском номере JAMA (Journal of the American Medical Association Журнал Американской медицинской ассоциации) опубликованы результаты многоцентрового рандомизированного контролируемого исследования, целью которого было изучение влияние интенсивной инсулинотерапии на выживаемость пациентов, получающих терапию гидрокортизоном при септическом шоке. Известно, что применение кортикостероидов может приводить к развитию выраженной гипергликемии, являющейся фактором риска неблагоприятного исхода у пациентов с септическим шоком. Группой исследователей из Франции было проведено многоцентровое исследование применения кортикостероидов и интенсивной инсулинотерапии при септическом шоке (Corticosteroids and Intensive Insulin Therapy for Septic Shock исследование COIITSS). Вторичной целью исследования было изучение применения флудрокортизона у данной группы больных.
За период с января 2006 г. по январь 2009 г. в 11 ОРИТ в исследование было включено 509 взрослых пациентов с септическим шоком. Пациенты были рандомизированно распределены на 4 группы терапии: 1) постоянная внутривенная инфузия инсулина с гидрокортизоном; 2) постоянная внутривенная инфузия инсулина с гидрокортизоном и флудрокортизоном; 3) традиционная инсулинотерапия с гидрокортизоном и 4) традиционная инсулинотерапия с гидрокортизоном и флудрокортизоном. Гидрокортизон назначался в дозе 50 мг внутривенно каждые 6 часов в течение 7 дней, а флудрокортизон в таблетках по 50 мкг 1 раз в сутки в течение 7 дней. В качестве первичного конечного критерия в данном исследовании рассматривались показатели больничной летальности.
Летальные исходы были зарегистрированы у 117 (45,9%) из 255 пациентов, получавших интенсивную инсулинотерапию, и у 109 (42,9%) из 254 больных, получавших традиционную инсулинотерапию (относительный риск ОР=1,07; 95% доверительный интервал ДИ 0,88-1,30; р=0,5). По сравнению с пациентами, получавшими традиционную инсулинотерапию, у больных в группе интенсивной терапии было отмечено достоверно большее количество эпизодов тяжёлой гипогликемии (<40 мг/дл). Различие в среднем количестве эпизодов гипогликемии на 1 пациента составило 0,15 (95% ДИ 0,02-0,28; р=0,003). Показатели больничной летальности были эквивалентными в группах больных, получавших только гидрокортизон, и в группах пациентов, у которых применялся гидрокортизон с флудрокортизоном (42,9% vs 45,8%, ОР=0,94; 95% ДИ 0,77-1,14; р=0,5). Вторичные исходы лечения достоверно не отличались во всех 4-х исследуемых группах терапии.
Таким образом, показано, что «жёсткий» контроль гликемии посредством интенсивной инсулинотерапии не приводит к улучшению выживаемости пациентов, получающих терапию гидрокортизоном при септическом шоке. Однако существенным ограничением данного исследования является то, что оно не позволяет судить о наличии преимуществ проведения контроля гликемии посредством любой инсулинотерапии по сравнению с её отсутствием у пациентов, получающих кортикостероиды при септическом шоке. Результаты также показали отсутствие преимуществ комбинированной терапии гидрокортизоном с флудрокортизоном в сравнении с монотерапией гидрокортизоном у больных с септическим шоком.
COIITSS Study Investigators, Annane D, Cariou A, Maxime V, et al.
Corticosteroid treatment and intensive insulin therapy for septic shock in adults: a randomized controlled trial.
JAMA. 2010; 303: 341-348, 365-366.
11091
септический шок, кортикостероиды, интенсивная инсулинотерапия, традиционная инсулинотерапия |