Загрузка страницы, подождите...
Антибиотики и антимикробная терапия
ТАБЛЕТКО ANTIBIOTIC.ru
Здравствуйте, гость! :: Сегодня: Пятница, 29 марта 2024 г. English page English 
 Главная страница :: Вход
Разделы сайта
Навигация
Конференции и семинары МАКМАХ и НИИАХ
Клиническая микробиология и антимикробная химиотерапия (КМАХ)
Практическое руководство по антиинфекционной химиотерапии
Рассылка
Новости сайта

Использование линезолида по показаниям, отсутствующим в листке-вкладыше к препарату, сопровождается повышением риска развития летальных исходов

Опубликовано: Пятница, 30 марта 2007 г. - 09:05
Тема: Безопасность лекарственных средств и НЛР Версия для печати

Согласно сообщению экспертов Управления по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA), использование линезолида (Зивокс®, Pfizer Inc.) в терапии пациентов с катетер-ассоциированными инфекциями кровотока может сопровождаться повышением риска развития летальных исходов.

В основу сообщения были положены данные открытого рандомизированного исследования, включавшего 726 пациентов (в том числе с инфекциями кожи и мягких тканей в области постановки катетера), получавших терапию линезолидом, ванкомицином, оксациллином и диклоксациллином, в ходе которого было показано повышение частоты развития летальных исходов у пациентов с катетер-ассоциированными инфекциями, получавших линезолид, и выявлена зависимость между риском наступления летального исхода и этиологией инфекции.

Согласно полученным результатам, наиболее выраженные различия в частоте наступления летального исхода к 84 дню отмечались у пациентов с инфекциями, вызванными грамотрицательными бактериями (26,7% среди пациентов, получавших линезолид vs 9,1% среди пациентов, получавших препараты сравнения). Повышение риска развития летального исхода почти в два раза наблюдалось у больных, инфицированных ассоциацией грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов (34,8% vs 17,9%), и у больных, не инфицированных на момент начала исследования (26,3% vs 13%). В то же время не было отмечено повышения риска развития летального исхода у пациентов, инфицированных только грамположительной флорой (16,7% vs 17,2%, соответственно).

Представители FDA сочли необходимым напомнить врачам, что линезолид не одобрен для лечения катетер-ассоциированных инфекций кровотока, инфекций кожи и мягких тканей в области постановки катетера, а также инфекций, вызванных грамотрицательной флорой, тогда как подозрение на вышеуказанные инфекции является показанием к безотлагательному назначению адекватной терапии.

Одобренные показания для использования линезолида включают инфекции, вызванные ванкомицинорезистентными штаммами Enterococcus faecium, осложнённые инфекции кожи и мягких тканей (включая, инфекции диабетической стопы) без сопутствующего остеомиелита, неосложнённые инфекции кожи и мягких тканей, нозокомиальную и внебольничную пневмонию.

Waknine Y.

Off-label use of linezolid linked to increased death risk.

Medscape


14558

линезолид, летальный исход, использование не по показаниям, off-label

 
Вход
 Имя пользователя
 Пароль
 Запомнить меня

Использование линезолида по показаниям, отсутствующим в листке-вкладыше к препарату, сопровождается повышением риска развития летальных исходов | Войти / Создать логин | 0 Комментарии
Порог
За коментарии ответственны только те, кто их поместил. Мы не несём ответственности за них.

Самая читаемая статья темы «Безопасность лекарственных средств и НЛР» (просмотров: 170219)
Последние 10 статей на тему «Безопасность лекарственных средств и НЛР»

Научно-исследовательский институт антимикробной химиотерапии Лаборатория НИИ антимикробной химиотерапии СГМА Научно-методический центр по мониторингу антибиотикорезистентности Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию Кафедра клинической фармакологии СГМА Межрегиональная ассоциация по клинической микробиологии и антимикробной химиотерапии Кокрановское сотрудничество
Рейтинг@Mail.ru
© 2000-2020 НИИАХ ФГБОУ ВО СГМУ  antibiotic.ru@gmail.com